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                新聞發布

                我市實現食品藥品安全議事協調機構市縣鄉三級全覆蓋

                2024年02月03日 來源: 《廊坊日報》 作者: 記者 馬越 字體:  

                近日,記者在廊坊市人民政府新聞辦公室組織召開的新聞發布會上獲悉,近年來,我市堅持把人民生命安全和身體健康放在第一位,強化源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控、違法嚴懲,持續加強藥品安全監管工作,提高藥品安全保障水平,積極構建長效機制,應急體系不斷健全,風險防控能力穩步提高,全市藥品安全形勢平穩向好。制定了《廊坊市人民政府食品藥品安全委員會工作規則》,明確了市食藥安委工作規則和各成員單位的工作職責,確保藥品安全監管責任落到實處。印發了《關于推進藥品監管能力標準化建設的指導意見》《廊坊市2023年全市藥品安全工作要點》等文件,對全市藥品安全工作進行安排部署,指導各地健全完善食品藥品安全議事協調機構,實現了市縣鄉三級全覆蓋,藥品安全議事協調機構上下貫通、齊抓共管、聯防聯治的治理體系日趨完善。

                我市深化多維度、多層級風險會商,綜合運用信用監管、分級監管、警示教育等手段,定期溝通研判,監督指導企業對缺陷問題、風險隱患進行全面排查和評估整改,確保藥品生產經營全過程合法合規。深入實施打擊“回流藥”、疫苗和中藥飲片整治、醫療器械質量安全提升、集采醫療器械質量監管、化妝品“線上凈網線下清源”、化妝品“一號多用”專項檢查等行動。圍繞“查辦案件、提升能力”工作要求,聚焦突出問題和薄弱環節,進一步強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管,有力震懾危害藥品安全違法行為,切實保障藥品安全形勢穩定向好,堅決維護人民群眾健康權益。同時,加強部門協同,推進行刑銜接,嚴厲查辦大案要案,始終保持嚴打重處的高壓態勢。全市共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營主體11770家次,發現問題隱患542個,已經全部整改完畢,組織抽檢773批次,查辦藥品案件464件,罰款金額388.53萬元,移交公安部門案件線索21個。

                為進一步促進藥品零售行業高質量發展,我市制定了《廊坊市增設自助取藥機備案程序》,全力支持藥品零售企業拓展售藥渠道。積極與審批、醫保等部門溝通協調,助力藥品零售企業與醫療機構、醫保平臺對接,在保障藥品安全、便民利民的前提下,準許藥品零售企業在核準經營地址以外設立符合GSP規范的醫保藥品自助取藥機,相關自助取藥設備在設立并運行之前僅需要向市場監管部門進行備案即可經營,促進了藥品零售行業的延伸供應。目前,華潤河北醫藥有限公司廊坊大藥房已在市局備案,并在香河、霸州兩地醫療機構投放了4臺自助取藥設備進行先期試點。

                在醫療器械生產企業產品研發、注冊階段,市市場監督管理局派出骨干檢查員全程跟蹤指導,在質量體系建設、完善技術審評、體系核查資料、選擇產品注冊樣品檢驗機構等方面,對企業開展精準幫扶一對一政策指導,共完成18家醫療器械生產企業45個品種現場注冊體系核查。

                建立合作機制是深化京津冀藥品安全監管執法區域聯動的基礎。2023年,天津市靜海區、河北省滄州市、河北省廊坊市三地政府食藥安辦共同簽署《靜海滄州廊坊深化食品藥品安全跨區域合作備忘錄》,首次提出三地相鄰區域監管分局(所)將建立食品藥品企業異地生產協同監管機制,共同組建食品藥品檢查員隊伍,對食品藥品重點品種、生產經營單位開展聯合檢查;三地互派檢查員,對高風險、抽檢不合格或存在其他問題的食品藥品企業開展飛行檢查、質量體系檢查,進一步統一跨區域食品藥品安全監管規范。

                為進一步提高京津冀三地藥品監管部門應急管理意識和管理水平,健全完善藥品安全突發事件協同應急機制,首次京津冀藥品安全突發事件Ⅲ級應急演練在我市舉辦,采取現場實操和視頻演示相結合的方式,同步開展事故發生報告、應急響應及升級、事故調查、信息發布與輿情處置、響應終止和后期處理的全過程,參演單位通力合作、緊密配合,全面、有效控制了藥品安全風險,區域協同監管機制運行高效順暢,為藥品安全突發事件應對處置工作積累了實戰經驗,提供了借鑒范例。

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